可吸收膜

產品簡介
　　粘克可吸收膜，是以DL-乳酸為原材料、采用技術開發研制的術后防粘連專用膜。用于預防腹盆腔手術后壁臟層橡膜粘連、手術創面周圖器官等組織粘連。
粘克"可吸收膜廣泛應用于：曾外科、資料、婦產科等諸多科室的多種手術。經實驗研究及臨床應用證明，其防粘連效果確切、安全可靠、使用方便，是臨床實踐中預防術劇不良粘連的有效手段。


作用原理
粘克"可吸收膜由聚DL-乳酸為原料制成， 通過膜的物理隔離作用將術后易粘連組織界面分開，達到防止組織粘連的作用。


降解過程
粘克"可吸收膜的降解時間根據創面纖維蛋白滲出和創面修復時間而設計：
粘克"可吸收膜在體內維持膜的形態在4周左右，隨后在體液(水)的作用下，聚合物共聚鏈斷裂，材料的機械強度減弱，水解的作用進一步將長鏈變成短鏈， 直到降解為小分子乳酸單體，小分子乳酸單體經三羧酸循環后最終成為二氧化碳和水， 經呼吸道、尿液、皮膚等以各種形式排出體外。


代謝過程
小分子乳酸單體在人體內被代謝成二氧化碳和水， 并通過呼吸作用和排泄系統排出體外。

產品優勢
安全可靠
生物相容性好
柔軟服帖，操作方便
降解時間合理，防粘連效果確切
降解吸收，無需二次手術取出
無動物源性材料難以避免的抗原、過敏風險。


安全性評價
1、國際認證
聚乳酸的安全性被美國FDA、歐盟CE廣泛認可，可用于組織修復、組織工程、藥物載體等醫學臨床，以聚乳酸為材料的被各國監管機構批準并大量應用于臨床。
2、NMPA認證
粘克"可吸收膜是三類產品，通過了國家的嚴格審評。
溶血實驗
根據GB/T 14233.2中方法測試, 溶血率應<5%。
結果:不溶血, (溶血率為0.16%).
細胞毒性
根據GB/T 16886.5中浸提液方法測試， 細胞毒性應不大于1級。
結果：試樣漫提液與細胞接觸24小時，細胞相對存活率為110.9%；無細胞毒性(0級)。


皮內刺激
根據GB/T 16886.10中方法測試，綜合平均記分之差應小于1。
結果： 綜合平均記分之差為0.62
致敏試驗
根據GB/T 16886.10中方法測試,應無致敏反應。
結果：無致敏反應。